Lynx RH Yvelines, cabinet de recrutement en CDI, CDD et intérim, se spécialise dans les profils agents de maîtrise et cadres pour les fonctions d'atelier et de bureau d'études.

Notre partenaire, basé à Buc, est un fabricant de systèmes d'imageries médicales. Il recherche un(e) ingénieur(e) qualité produits (H/F) pour renforcer son atelier.

Vos missions

En tant qu'Ingénieur(e) Qualité, vous intervenez pour garantir la conformité et l'excellence de nos produits et processus. Vous jouez un rôle crucial dans l'assurance qualité des équipements médicaux, veillant à ce qu'ils répondent aux normes les plus strictes et aux attentes de leurs clients mondiaux.

Responsabilités principales :

Assurance Qualité des Produits :

• Superviser et coordonner les activités de contrôle qualité des produits finis.
• Développer et mettre en œuvre des procédures de tests et d'inspections rigoureuses.
• Analyser les résultats des tests et proposer des améliorations continues.

Gestion des Non-Conformités :

• Identifier et analyser les non-conformités.
• Mettre en place des actions correctives et préventives pour éviter la récurrence des problèmes.
• Assurer le suivi des plans d'actions correctives jusqu'à leur clôture.

Documentation et Conformité Réglementaire :

• Rédiger et maintenir à jour la documentation qualité.
• S'assurer que les produits et les processus respectent les réglementations locales et internationales.
• Préparer et soutenir les audits internes et externes.

Amélioration Continue :

• Collaborer avec les équipes de production et de R&D pour identifier des opportunités d'amélioration.
• Participer à des projets d'amélioration continue pour optimiser les processus de fabrication.
• Former et sensibiliser le personnel aux pratiques et exigences qualité.

Collaboration et Communication :

• Travailler en étroite collaboration avec les équipes de production, R&D, et logistique.
• Communiquer régulièrement avec les parties prenantes internes et externes pour assurer une compréhension commune des standards de qualité.
• Fournir un support technique et des conseils sur les questions de qualité.

Profil recherché

• Formation : Diplôme d'ingénieur ou équivalent en qualité, ingénierie, sciences ou un domaine connexe.
• Expérience : Minimum de 3 ans d'expérience dans un rôle similaire, de préférence dans l'industrie médicale ou un secteur réglementé.
• Compétences Techniques :
• Connaissance approfondie des normes ISO 13485 et des réglementations FDA.
• Maîtrise des outils et techniques de contrôle qualité (AMDEC, SPC, Six Sigma, etc.).
• Expérience en gestion de projets qualité et en amélioration continue.
• Compétences Personnelles :
• Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes.
• Bonnes compétences en communication et en travail d'équipe.
• Rigueur, organisation, et souci du détail.
• Langues : Maîtrise du français et de l'anglais, à l'oral et à l'écrit.

Informations complémentaires

Type de contrat : CDI

Temps de travail : Temps plein

Salaire : 42000 € - 48000 € par an